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208车间二楼非洁净区清洁、消毒程序

作者:admin 来源:未知 日期:2011/8/30 9:13:31 人气: 标签:非洁净区清洁 消毒
导读:非洁净区清洁,消毒208车间二楼非洁净区清洁、消毒程序1.1指导清洁人员对208车间二楼非洁净区的清洁与消毒操作,确保清洁消毒效果。2.范围Scope2.1适用于208车间二…

非洁净区清洁,消毒
  
208车间二楼非洁净区清洁、消毒程序
1.1 指导清洁人员对208车间二楼非洁净区的清洁与消毒操作,确保清洁消毒效果。
2. 范围Scope
2.1 适用于208车间二楼非洁净区的日常清洁、消毒,全面消毒的全过程。
3. 职责Responsibility
3.1 班组长
3.1.1 负责落实本程序规定的内容。
3.1.2 负责对员工进行本程序的培训。
3.1.3 负责对清洁卫生情况进行监督检查。
3.2 操作人员
3.2.1 负责按本程序规定的内容进行清洁与消毒操作。
3.3 本项中提及的所有相关责任人及责任部门都应经过对本文件的培训并考核合格。
4. 健康、安全和环境Health, Safety and Environmental
4.1 使用消毒剂时要佩戴好防护眼镜及橡胶手套。
4.2 使用清洁剂清洁地面时,应避免因地面湿滑而引起的摔伤。
4.3 高处操作时应注意安全,如清洁天花板、墙和灯具等高处使用登高工具时,须保证至少两个操作人员同时在场,避免人员跌落受伤。
5. 定义和缩写Definitions/Abbreviation
5.1 消毒剂:指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求的制剂。
5.2
6. 背景(依据)Background
6.1  药品生产质量管理规范(现行版)
6.2  PIC/S-GMP
6.3 《药品生产验证指南》2003年版
6.4 《实用消毒灭菌技术》 2002年版
7. 风险评估Risk Assessment
7.1 不适用N/A
8. 程序Procedure
8.1 着装
8.1.1 操作人员按进入208车间着装要求进行着装。
8.2 清洁用具:擦杆、水桶存放在洁具间(D24),抹布存放在存衣间(D26)。
8.2.1  擦杆
8.2.1.1 用途:擦拭天花板、墙面、窗户、地面。
8.2.2  抹布
8.2.2.1 用途
A 卡在擦杆上,专用于天花板、墙面、窗户的清洁、消毒。
B 专用于送风口、感烟器、灯具、设备、台面、门等房间内暴露物品的清洁、消毒。
C 卡在擦杆上,专用于地面的清洁、消毒。
8.2.3   水桶
8.2.3.1 用途:取水、装配制好的消毒剂。
8.3 防护用品
8.3.1 橡胶手套
8.3.1.1 用途:消毒时需戴上橡胶手套。
8.3.2 防护眼镜
8.3.2.1 用途:消毒时需戴上防护眼镜。
8.4 化学用品
8.4.1 清洁剂
8.4.2 消毒剂:所使用的消毒剂参见QMS.PR7.5.8-VF-S003《208车间非洁净区消毒剂配制、
       程序》消毒剂更换随同同期洁净区使用的消毒剂。
8.4.2.1 使用量:每平方米≧20ml
8.5 清洁频次
8.5.1 日常清洁: 每日一次
8.5.2 日常消毒:每日一次
8.5.3 全面清洁、消毒
8.5.3.1 频率为每月一次的区域:门厅(D1)、办公室(D13)、楼梯间(F1、F5、F2)、培训间(D7)、办公室(D4)、电梯间(D32、D5)。
8.5.3.2 频率为每半月一次的区域:鞋柜走道(D1a)、 走道(D11、D23) 、更衣间(D2、D3)洗手间(D15)、洗衣间(D25) 、存衣间(D26)、检测间(D22)、暂存间(D27、D30、D31、D34)、洁具间(D24)、化学试剂存放间(D20)、称量间(D40) 、储存间(D14、D12)、洗刷间(Ba6)、冻干机房(D38、D39)、控制间(D39a)灯检间(E6、C5)。
8.6 清洁范围
8.6.1 门厅(D1)
8.6.1.1 日常消毒:地面、门把手等。
8.6.1.2  全面清洁、消毒:天花板、玻璃墙面、窗户、灯具、门、门把手、地面等。
8.6.2 办公室(D13)
8.6.2.1  日常清洁: 办公桌、电脑、打印机、不锈钢凳、文件柜等。
8.6.2.2  全面清洁、消毒:天花板、玻璃墙面、灯具、办公桌、电脑、打印机、文件柜、不锈钢凳、玻璃门、门及门把手、地面等。
8.6.3 楼梯间(F1、F5、F2)
8.6.3.1 日常清洁:楼梯扶手及玻璃挡板、地面、门及门把手等。
8.6.3.2 全面清洁、消毒:天花板、楼梯扶手及玻璃挡板、门及门把手、地面等。
8.6.4 培训间(D7)
8.6.4.1  日常清洁:培训桌、不锈钢凳、文件柜等。
8.6.4.2  日常消毒:门把手及地面等。
8.6.4.3  全面清洁、消毒:天花板、送风口、感烟器、墙面、灯具、培训桌、不锈钢凳、
        文件柜、门及门把手、地面等。
8.6.5 办公室(D4)
8.6.5.1  日常清洁:隔栏及玻璃挡板、办公桌、不锈钢凳、电脑、打印机、复印机、文件柜等。
8.6.5.2  日常消毒:门把手及地面。
8.6.5.3  全面清洁、消毒:天花板、送风口、感烟器、墙面、灯具、隔栏、办公桌、不锈钢凳、电脑、打印机、复印机、文件柜、门、门把手、地面等。
8.6.6 电梯间(D32、D5)
8.6.6.1 日常消毒:电梯外的地面、电梯内部及门把手等。
8.6.6.2 全面清洁、消毒:天花板、灯具、窗户、消火栓、门、门把手、电梯门、电梯内部、电梯外的地面等。
8.6.7 鞋柜走道(D1a)
8.6.7.1   日常消毒:鞋柜外表面、门把手、地面等。
8.6.7.2   全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、灯具、墙面、鞋柜外表面、鞋柜每格内表面、门、门把手、地面等
8.6.8 走道(D11、D23)
8.6.8.1    日常消毒:门把手、地面等。
8.6.8.2   全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、消火栓、门、门把手、地面等。
8.6.9 更衣间(D2、D3)
8.6.9.1 日常消毒:衣柜外表面、衣柜每格里面、储物架、消火栓外表面、不锈钢凳、门把手、地面等。
8.6.9.2 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、消火栓外表面、消火栓内部、衣柜外表面、衣柜每格里面、储物架、不锈钢凳、门、门把手、地面等。
8.6.10 洗手间(D15)
8.6.10.1 日常消毒:地面及门把手等。
8.6.10.2 全面清洁、消毒:天花板、送风口、感烟器、墙、灯具、烘手器、水槽、门、门把手、地面、地漏等。
8.6.11 洗衣间(D25)
8.6.11.1 日常消毒:工作台、不锈钢凳、地面及门把手等。
8.6.11.2 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、窗户、灯具、工作台、不锈钢凳、水槽、门、门把手、地面、地漏等。
8.6.12 存衣间(D26)
8.6.12.1 日常消毒:储物架、不锈钢凳、门把手、地面等
8.6.12.2 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、窗户、灯具、储物架、不锈钢凳、门、门把手、地面等。
8.6.13 检测间(D22)
8.6.13.1  日常消毒:工作台、不锈钢凳、门把手、地面等。
8.6.13.2  全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、窗户、灯具、工作台、不锈钢凳、门、门把手、地面等。
8.6.14 暂存间(D27、D30、D31、D34)
8.6.14.1  日常消毒:储物架、工作台、不锈钢凳、门把手、地面等。
8.6.14.2  全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、窗户、灯具、储物架、工作台、不锈钢凳、门、门把手、地面等。
    8.6.15 洁具间(D24)
8.6.15.1 日常清洁:水槽、地漏等。
8.6.15.2 日常消毒:储物架、地面、门把手等
8.6.15.3 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、储物架、水槽、门、门把手、地面、地漏等。
8.6.16 化学试剂存放间(D20)
8.6.16.1 日常消毒:储物架、地面、门把手等
8.6.16.2 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、储物架、门、门把手、地面等。
8.6.17 称量间(D40)
8.6.17.1 日常消毒:层流罩、工作台、地面、门把手等
8.6.17.2 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、层流罩、工作台、门、门把手、地面等。
8.6.18 储存间(D14、D12)
8.6.18.1  日常消毒:工作台、储物架、不锈钢凳、门把手、地面等。
8.6.18.2  全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、工作台、储物架、 不锈钢凳、门、门把手、地面等。
8.6.19 洗刷间(Ba6)
8.6.19.1  日常消毒:工作台、不锈钢凳、储物架、门把手、地面等
8.6.19.2  全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、窗户、灯具、工作台、不锈钢凳、储 物架、水槽、地漏、门、门把手、地面等。
8.6.20 冻干机房(D38、D39)
8.6.20.1 日常消毒:门把手、地面等。
8.6.20.2 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、门、门把手、地面、地漏等。
8.6.21 控制间(D39a)
8.6.21.1 日常清洁:办公桌、电脑、不锈钢凳等。
8.6.21.2 日常消毒:门把手、地面等。
8.6.21.3 全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、办公桌、电脑、不锈钢凳、门、门把手、地面等。
8.6.22 灯检间(E6、C5)
8.6.22.1  日常消毒:工作台、不锈钢凳、门把手、地面等。
8.6.22.2  全面清洁、消毒:天花板、感烟器、送风口、墙面、灯具、工作台、不锈钢凳、
          门、门把手、地面等。
8.7 清洁
8.7.1 步骤
8.7.1.1 操作人员到洁具间(D24)领取干净的擦杆、水桶、毛刷、清洁剂。
8.7.1.2 一人站在登高工具上,一人扶住工具,确保操作人员安全后,用毛刷来回打扫天花板,清理蜘蛛网、灰尘等,打扫后的天花板应干净无污物。
8.7.1.3 到存衣间(D26)领取抹布,在洗刷间(Ba6)取纯化水,连同清洁用具一并推至需要清洁的区域内。
8.7.1.4 将专用抹布放入桶内浸湿后,保持适当湿润度,背面向上平铺于地面,然后将擦杆板放在抹布上向下一卡,将抹布两边卡入地拖板卡住,用它按照从内到外、从左到右的顺序拖擦天花板、墙面,清洁后,不能出现明显的水珠。观察是否存在污渍,如果有,将适量清洁剂倒在另一张抹布上,来回擦拭出现污渍的地方,直至干净,擦拭后应无任何明显的污渍。
8.7.1.5 将专用抹布放入桶内浸湿后,保持适当湿润度,并按照从上到下,从左到右,从内到外的顺序无遗漏擦拭送风口、感烟器、灯具、玻璃墙面、灯具、办公桌、培训桌、电脑、复印机、打印机、烘手器、水槽、文件柜、储物架、工作台、不锈钢凳、楼梯扶手及玻璃挡板、隔栏及玻璃挡板、窗户、消火栓外表面、消火栓内部、层流罩外表面、衣柜外表面、衣柜每格里面、鞋柜外表面、鞋柜每隔里面、电梯内部、玻璃墙面、玻璃门、电梯门、门及门把手等,清洁后,不能出现明显的水珠。观察是否存在污渍,如果有,将适量清洁剂倒在另一张抹布上,来回擦拭出现污渍的地方,直至干净,擦拭后应无任何明显的污渍。
8.7.1.6 将抹布在洗衣间(D25)的水池冲洗干净,在三星WD6122CKC的洗衣机内进行清洗、烘干。参见QMS.PR7.5.10-VF-S046《208车间三星WD6122CKC洗衣机使用、维护及保养程序》。
8.7.1.7 每次清洁后及时填写QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼门厅(D1)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼办公室(D13)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼楼梯间(F1、F5、F2)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼培训间(D7)清洁、消毒记录》、
QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼办公室(D4)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼电梯间(D32、D5)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼鞋柜走道(D1a)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼走道(D11、D23)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼更衣间(D2、D3)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洗手间(D15)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洗衣间(D25)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼存衣间(D26)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼检测间(D22)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼暂存间(D27、D30、D31、D34)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洁具间(D24)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼化学试剂存放间(D20清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼称量间(D40)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼储存间(D14、D12)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洗刷间(Ba6)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼冻干机房(D38、D39)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼控制间(D39a)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼灯检间(E6、C5)清洁、消毒记录》。
8.8 消毒
8.8.1 步骤
8.8.1.1 操作人员到洁具间(D24)领取干净的擦杆、水桶,在洗刷间(Ba6)取纯化水,用水桶内配制消毒剂具体步骤参见QMS.PR7.5.8-VF-S003《208车间非洁净区消毒剂配制程序》。
8.8.1.2 到存衣间(D26)领取抹布。
8.8.1.3 用不锈钢推车一并推至需要消毒的区域。
8.8.1.4 戴上橡胶手套和佩戴护目镜。
8.8.1.5 将专用抹布放入桶内浸湿后,保持适当湿润度,背面向上平铺于地面,然后将擦杆板放在抹布上向下一卡,将抹布两边卡入地拖板卡住,用它按照从内到外、从左到右的顺序拖擦天花板、墙面、窗户,消毒后,不能出现明显的水珠。
8.8.1.6 将专用抹布放入桶内浸湿后,保持适当湿润度,并按照从上到下,从左到右,从内到外的顺序无遗漏擦拭送风口、感烟器、灯具、玻璃墙面、灯具、办公桌、培训桌、电脑、复印机、打印机、烘手器、水槽、文件柜、储物架、工作台、不锈钢凳、楼梯扶手及玻璃挡板、隔栏及玻璃挡板、窗户、消火栓外表面、消火栓内部、层流罩外表面、衣柜外表面、衣柜每格里面、鞋柜外表面、鞋柜每隔里面、电梯内部、玻璃墙面、玻璃门、电梯门、门及门把手等,消毒后,不能出现明显的水珠。
8.8.1.7 将3000-5000ml消毒剂倒入地漏进行消毒。
8.8.1.8 将专用抹布放入桶中,保持适当湿润度,背面向上平铺于地面,然后将擦杆板放入抹布上向下一卡,将抹布两边卡入地拖板卡住,用它按照从内到外、从左到右的顺序拖擦地面。如地面有渣滓应拖扫至门口用方巾卷起丢弃至杂物桶。拖地后,地面不能出现明显的水珠。
8.8.1.9 将抹布在洗衣间(D25)的水池冲洗干净,在三星WD6122CKC的洗衣机内进行清洗、烘干。参见QMS.PR7.5.10-VF-S046《208车间三星WD6122CKC洗衣机使用、维护及保养程序》。
8.8.1.10 每次消毒后及时填写QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼门厅(D1)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼办公室(D13)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼楼梯间(F1、F5、F2)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼培训间(D7)清洁、消毒记录》、
QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼办公室(D4)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼电梯间(D32、D5)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼鞋柜走道(D1a)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼走道(D11、D23)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼更衣间(D2、D3)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洗手间(D15)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洗衣间(D25)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼存衣间(D26)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼检测间(D22)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼暂存间(D27、D30、D31、D34)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洁具间(D24)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼化学试剂存放间(D20清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼称量间(D40)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼储存间(D14、D12)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼洗刷间(Ba6)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼冻干机房(D38、D39)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼控制间(D39a)清洁、消毒记录》、QMS.PR7.5.7-VF-F《208车间二楼灯检间(E6、C5)清洁、消毒记录》。
8.9 清洁、消毒后将清洁用具、清洁剂移交至洁具间(D24)。
9. 参考文件References
9.1 QMS.PR7.5.8-VF-S003   208车间非洁净区消毒剂配制程序
9.2 QMS.PR7.5.10-VF-S046    208车间三星WD6122CKC洗衣机使用、维护及保养程序
10. 附录及记录Appendices and Forms
10.1 附录Appendices
10.1.1 208车间二楼非洁净区清洁、消毒区域消毒剂用量
10.2 记录Forms
10.2.1  QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼门厅(D1)清洁、消毒记录
10.2.2  QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼办公室(D13)清洁、消毒记录
10.2.3  QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼楼梯间(F1、F5、F2)清洁、消毒记录
10.2.4  QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼培训间(D7)清洁、消毒记录
10.2.5 QMS.PR7.5.7-VF-F     208车间二楼办公室(D4)清洁、消毒记录
10.2.6 QMS.PR7.5.7-VF-F     208车间二楼电梯间(D32、D5)清洁、消毒记录
10.2.7 QMS.PR7.5.7-VF-F     208车间二楼鞋柜走道(D1a)清洁、消毒记录
10.2.8 QMS.PR7.5.7-VF-F     208车间二楼走道(D11、D23)清洁、消毒记录
10.2.9 QMS.PR7.5.7-VF-F     208车间二楼更衣间(D2、D3)清洁、消毒记录
10.2.10 QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼洗手间(D15)清洁、消毒记录
10.2.11 QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼洗衣间(D25)清洁、消毒记录
10.2.12 QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼存衣间(D26)清洁、消毒记录
10.2.13 QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼检测间(D22)清洁、消毒记录
10.2.14 QMS.PR7.5.7-VF-F    208车间二楼暂存间(D27、D30、D31、D34)清洁、消毒记
              录
10.2.15 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼洁具间(D24)清洁、消毒记录
10.2.16 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼化学试剂存放间(D20)清洁、消毒记录
10.2.17 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼称量间(D40)清洁、消毒记录
10.2.18 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼储存间(D14、D12)清洁、消毒记录
10.2.19 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼洗刷间(Ba6)清洁、消毒记录
10.2.20 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼冻干机房(D38、D39)清洁、消毒记录
10.2.21 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼控制间(D39a)清洁、消毒记录
10.2.22 QMS.PR7.5.7-VF-F   208车间二楼灯检间(E6、C5)清洁、消毒记录
                                                                     本文关键词:非洁净区清洁|消毒,

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